ISO 9001:2015 specificerer krav til et kvalitetsstyringssystem, når en organisation:

a) skal demonstrere sin evne til konsekvent at levere produkter og tjenester, der opfylder kundens og gældende lov- og reguleringskrav, og

b) har til formål at øge kundetilfredsheden gennem effektiv anvendelse af systemet, herunder processer til forbedring af systemet og sikring af overensstemmelse med kunden og gældende lov- og regulatoriske krav.

Alle kravene i ISO 9001:2015 er generiske og er beregnet til at gælde for enhver organisation, uanset dens type eller størrelse, eller de produkter og tjenester, den leverer.